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全球畅销药物及其国产化现状透析--胃肠道疾病药物
发布时间:2007-01-22 进入论坛  

消化系统疾病是常见的多发病之一,其中又以消化性溃疡为主,主要是因吸烟、饮酒、情绪紧张、药物刺激引起,胃肠疾病发病率约占人口的10~12%。据统计,美国胃肠疾病发病率男性为10%,女性为5%;日本为5~10%;德国为12.3%。我国胃肠疾病平均发病率为11.43%,上海居民发病率高达30.23%,占上海居民常见病和多发的第二位,其中消化性溃疡发病率为4.54%;北京、四川、辽宁等省市为23.66%。据IMS统计,2000年全球消化/代谢类用药销售额为337.85亿美元,较1999年增长了8%。随着社会的发展,生活节奏加快,胃肠疾病的发病率还有逐年升高的趋势,此类疾病的药物市场也将稳步增长。排在2000年世界畅销药前200位的胃肠疾病药物有奥美拉唑(第1位)、兰索拉唑(第6位)、法莫替丁(第44位)、雷尼替丁(第50位)、尼扎替丁(第152位)、西沙必利(第166位)和替普瑞酮(第180位)。

 

  ◆质子泵抑制剂

  质子泵抑制剂是目前治疗消化性溃疡最先进的一类药物,它通过高效快速抑制胃酸分泌和清除幽门螺旋杆菌达到快速治愈溃疡。目前国内市场上质子泵抑制剂包括阿斯利康公司的奥美拉唑、家庭用品公司/Altana公司的泮托拉唑、武田的兰索拉唑和卫材/强生的雷贝拉唑。雷贝拉唑由苏州卫材和西安杨森联合于2001年9月在国内推出,它是日本卫材研制,公司希望能借助西安杨森在胃肠病药物销售上的强大优势迅速占领国内市场,阿斯利康公司于2001年2月在美国推出了新一代质子泵抑制剂Nexium(esomeprazole,艾司奥美拉唑),以缓解奥美拉唑专利到期的压力; Nexium为奥美拉唑的S-型光学异构体,除这个新药外其余国际市场的四大“拉唑”都已在国内上市,可见世界制药巨头都在争抢国内抗消化性溃疡药市场这块大蛋糕。

  46、奥美拉唑(Losec,Prilosec)

  奥美拉唑于1998年、1999年、2000年连续三年排在全球畅销药物之首,2000年其销售额为62.60亿美元,较去年同期增长5.9%。奥美拉唑由阿斯利康公司于1987年在瑞典首次上市,后于1989年在美国上市,是最成功的质子泵抑制剂,其世界专利保护于2001年4月到期,美国市场(商品名为Prilosec)的专利将于2001年10月底到期。国内早在1994年就已将奥美拉唑仿制成功,目前国内生产厂家众多,主要有常州四药、扬州制药厂、湖南医工所制药厂、海南三叶药业、辽宁锦州制药等。但2000年无锡阿斯特拉生产的洛赛克占到整个奥美拉唑市场的70%以上,2000年奥美拉唑约占国内抗消化性溃疡药市场的40%。

  47、兰索拉唑(Prevacid,Takepron)

  兰索拉唑2000年的全球销售额为36.94亿美元,排名第六,较上年同期增长30%以上。兰索拉唑由日本武田公司于1995年研制上市,其在美国的生产与销售由武田与雅培合资的TAP Pharmaceuticals公司负责,该药在1995年通过美国FDA认证,其专利将于2004年到期。国内兰索拉唑已于1994年成功仿制,目前国内生产厂家为汕头沱滨制药厂和天津力生制药厂,而2000年合资品牌天津武田制药生产的达克普隆占到整个兰索拉唑市场的95%以上,2000年兰索拉唑约占国内抗消化性溃疡药市场的5%。

  ◆H2-受体拮抗剂

  H2-受体拮抗剂是老牌抗消化性溃疡药,目前有第一代的西咪替丁、第二代的雷尼替丁和第三代的法莫替丁与尼扎替丁。″替丁″类相对于″拉唑″类价格较低,非常适合国内目前的消费水平,在国内抗消化性溃疡药市场也占有相当份额。

  48、法莫替丁(Gaster,Pepcid)

  法莫替丁的两大品牌(山之内的Gaster与默克的Pepcid)2000年的销售额为18.58亿美元,较1999年增长1.02%,。该药于1985年被FDA批准在美国上市,其专利已于2001年4月到期。国内早在1990年就仿制成功,生产厂家众多,主要有上海信谊药业、哈尔滨三药、东北六药、广州侨光制药和上海延安制药等,2000年沈阳山之内生产的高舒达占整个法莫替丁市场的八成以上,同年法莫替丁约占国内抗消化性溃疡药市场的13%。

  49、雷尼替丁(Zantac)

  是由葛兰素史克公司于1983年研制上市,其品牌Zantac在2000年的全球销售额为8.71亿美元,较1999年下跌10.4%。其专利于1995年过期,国内生产厂家有上海延安、上海第一制药、广东东康制药、广州南新制药、广州侨光制药和杭州赛诺菲民生制药等几十家,而2000年葛兰素史克进口产品善卫德约占整个雷尼替丁市场的33%,2000年该药约占国内抗消化性溃疡药市场的3%。

  50、尼扎替丁(Axid)

  是由美国礼来于1988年研制上市,商品名为Axid,它在2000年的全球销售额为3.263亿美元,较1999年下降6.7%。尼扎替丁的专利将于2002年4月过期,在国内从1998年开始由苏州礼来进口分装,商品名为爱希,属专利保护产品,目前在国内仍属市场培育阶断,所占市场份额较小。

  ◆胃动力药及其它

  51、西沙必利(Propulsid)

  为强生属下的杨森公司的胃动力产品,1993年在美国上市,在2000年的全球销售额为2.97亿美元,较上年下降69%,原因是2000年在发生与使用该药相关的一系列心血管事件后强生公司宣布该药不在美国市场销售。西安杨森于1994年开始进口分装,国内暂无其它企业生产,目前西沙必利在国内零售市场已禁止销售,在医院的使用也逐渐减少,该产品将迅速为同类先进产品替代。

  52、替普瑞酮(Selbex)

  替普瑞酮是日本卫材的抗消化性溃疡产品,为新型胃粘膜保护剂,于1994年10月通过FDA认证,在2000年的全球销售额为2.764亿美元,较上年下跌1.0%。国内该药由苏州卫材于1998年开始进口分装,商品名为施维舒,在国内受专利保护。


   
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